Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła zmiany w charakterystyce produktów leczniczych zawierających finasteryd i dutasteryd. Decyzja ta jest wynikiem zgłoszeń dotyczących możliwego związku między stosowaniem tych substancji a występowaniem myśli samobójczych.
Komitet ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) podkreślił, że szczególną uwagę zwraca się na przypadki związane z finasterydem w dawce 1 mg, stosowanym w terapii łysienia androgenowego. Choć częstość tego działania niepożądanego pozostaje nieznana, dostępne dane wskazują na konieczność zwiększenia świadomości wśród pacjentów i personelu medycznego.
Zaktualizowane ulotki informacyjne dla pacjentów oraz charakterystyki produktów leczniczych będą zawierać ostrzeżenia nie tylko o możliwym ryzyku depresji, ale również o potencjalnych zaburzeniach seksualnych, które mogą występować w trakcie lub po zakończeniu terapii.
